“仁丹”汞含量被曝严重超标,北京同仁堂怎么了
小枫来为解答以上问题。“仁丹”汞含量被曝严重超标,北京同仁堂怎么了,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
近日,北京同仁堂(600085)非处方中成药“仁丹”被质疑汞含量超标,话题一度登上微博热搜榜。有接近同仁堂的知情人士向记者透露,“仁丹”暂不下架,国内未有相关副作用病例,具体情况仍在调查中。
事件的起因是科普博主“老爸讲科学”4月9日在微信公众号上发文称,其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的“仁丹”后,被检查出严重汞中毒。该读者将“仁丹”送检后,国外检测报告显示,汞含量高达9729.985mg/kg,远超欧盟标准。
△图片截取自“老爸讲科学”微信公众号。
同日,微博视频博主“凯喜博士DrCash”也发文称,其在国内检测了另一批次北京同仁堂“仁丹”产品,发现汞含量不低。该博主发布的照片显示,该批次产品生产于2022年3月。
△“凯喜博士DrCash”当日微博截图。
据北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌“仁丹”属于OTC乙类(非处方药),成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效,常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷、头昏、晕车晕船等不适反应。“仁丹”中的朱砂含有硫化汞。
△“仁丹”产品说明,截图来自北京同仁堂(集团)有限责任公司官网。
《中华人民共和国药典》2020年版中提出,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,汞含量不得超过0.2mg/kg。但对于主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在用量上提到0.1—0.5g,多入丸散服。北京同仁堂(集团)有限责任公司官网显示的“仁丹”规格为每10粒重0.3g,在用法用量上是一次10—20粒,在不良反应和禁忌上则尚不明确。
多位同仁堂线上官方旗舰店客服表示,单位生产的“仁丹”,生产过程符合GMP要求,产品质量符合《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册 WS3-B-0907-91》规定的标准,每一批都是经过检验合格后才上市销售的,产品质量稳定、安全可靠。
随着舆论的进一步发酵,4月12日,北京同仁堂多个线上官方旗舰店一度下架“仁丹”相关产品。对于下架原因,有多位客服表示,因有消费者对相关产品的成分存在质疑,为了保证用药安全,暂时下架相关产品,待核实检测无误后会再次上架。
△图为某电商平台同仁堂大药房旗舰店客服对下架“仁丹”的回应。
但在当日18时许,“仁丹”在上述同仁堂线上官方旗舰店再次上架。抖音同仁堂官方旗舰店客服称,产品可以正常销售,还表示,对于事件具体情况,“我们仍在了解过程中,需要一定时间。”某电商平台的同仁堂大药房旗舰店客服同样表示,现在已可以正常下单。至于上架是否意味着产品已通过检测的疑问,该客服并未直接回答,仅表示“对产品有疑问可以拨打厂家电话咨询”。
△图为同仁堂客服回应。
在此之前,因旗下多款产品含有朱砂成分,北京同仁堂曾陷入汞超标危机。
2013年5月,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍而被香港卫生署强制召回。香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。北京同仁堂方面对此回应称正开展自查工作。
2013年5月22日,北京同仁堂(集团)有限责任公司在官网发表声明称,含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
紧接着,2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467g、0.0155g,均符合国家相关标准。
据了解,朱砂作为一味安神药,在多种常见复方制剂中使用,如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇认为,在我国,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这个限制,可能会导致不良反应或中毒。”
来源:中国商报
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