百奥泰获71家机构调研:公司ADC产品在未来将重点探索联合给药,以期能进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择(附调研问答)
小枫来为解答以上问题。百奥泰获71家机构调研:公司ADC产品在未来将重点探索联合给药,以期能进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择(附调研问答),这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
百奥泰4月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年4月2日接受71家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:请问公司永和2期扩建项目进展如何?是否会有资金压力?扩建的产能会规划给哪些产品
答:永和2期扩建项目没有资金压力,该扩建项目已完成建设,正在进行调试,预计今年年中进行试生产。永和2期项目将建成智能化36,000L规模的1,000kg级抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备。在永和2期投产后,公司原液总产能将达到66,500L。公司扩建产能的具体规划安排还在确认中,公司会根据产品的研发进度、患者每年的用药需求等多种因素综合考虑。
问:请问BAT8006美国临床试验入组是否有规划安排?是否会寻找海外合作伙伴
答:公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请(IND)于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性,目前正在讨论确定相关临床试验安排。公司始终对商业合作保持开放的态度,我们会积极寻找合适的机会。
问:请问BAT8006近期是否有数据披露的计划
答:公司计划于6月初在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示BAT8006的临床数据。
问:请问公司巴替非班的进展情况
答:BAT2904(巴替非班)目前处于CDE审批阶段,我们在积极与药监局进行沟通,期望能尽早获批,但具体获批时间要以 CDE的批准为准。
问:请问BAT1806(托珠单抗)皮下制剂进度如何?是否有生产难度和压力
答:公司正在进行托珠单抗注射液(BAT1806)皮下制剂的临床试验,公司对BAT1806皮下制剂的生产没有压力。
问:请问公司今年会不会有潜在的BD合作达成
答:我们都会积极的与潜在合作伙伴进行讨论,但是商业合作在最终签订前都存在很多的未知数。如有最新进展,公司会严格按照法律和相关规定及时的进行披露。
问:请问公司的现金流规划和研发费用安排
答:产品推进是公司发展的核心,公司管线均按计划推进,不会因为现金流情况影响到临床进展。作为成长型公司,公司目前现金储备虽然有限,但是公司会积极拓展融资渠道,例如增加银行授信等。同时,公司目前已有格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)在国内上市销售,TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已获得美国FDA上市批准,国内外的销售收入也可以对现金流进行补充。
问:请问公司2024年度研发投入预计是多少?主要投入管线有哪些
答:公司的研发投入会根据研发管线的进展情况进行调整:在研药品BAT2206(乌司奴单抗)和BAT2506(戈利木单抗)的全球三期临床在2023年基本完成,BAT2306(司库奇尤单抗)的全球三期临床正按计划推进中,预计2024年公司将相继开展BAT3306(帕博利珠单抗)和BAT8006的全球临床试验。因此,2024年度公司研发总投入金额预计与2023年相差不大。
问:请问公司是否有计划就生物类似药按美国FDA的可互换性指导进行申报
答:公司就在研药品BAT2206(乌司奴单抗)与FDA进行了多次沟通,计划根据FDA的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性,最终以FDA审批结果为准。
问:我们关注到公司近期在印尼、巴西、俄罗斯等人口较多的地方在积极开展BD?请问公司怎么解读这些市场的潜力
答:公司希望通过商业化合作将产品带到更多地区,为有需要的患者提供新的治疗选择。公司已有两款产品:TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)获得美国FDA上市批准,对于进入新兴市场是很重要的一步。在生物类似药竞争性非常强的国内市场环境下,通过海外商业战略合作,能开拓更为广阔的市场。我们会进一步加强海外市场的开发,希望我们的产品能进入到全球每一个角落。
问:请问公司ADC产品未来的开发策略
答:公司ADC产品在未来将重点探索联合给药,以期能进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。公司在研药品注射用BAT8008联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的IB-II期临床试验申请于近期获得了批准,公司后续也会探索更多的联合给药。
问:请问公司2023年毛利率的增长和销售费用占营业收入比率降低的主要原因是什么
答:公司2023年毛利率为72.57%,较上年同期增长14.45个百分点,主要原因是新生产线试生产批次减少,抗肿瘤药物毛利率提升。销售费用占营业收入比率降低主要是公司在2023年对市场推广形式进行优化调整,适当减少自有基层销售人员直接 市场推广的比重,同时提高了由外部CSO提供市场推广服务的比重。未来公司将会继续在保证营业收入的同时,控制销售费用的支出,积极做好费用管控;
调研参与机构详情如下:
来源:同花顺iNews
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