核心产品遭被动撤回，上市两年0营收，海创药业前途堪忧

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　　随着科创板、创业板陆续开放注册制，越来越多的创新型研发药企成功通过注册制上市。不过，即使是尚未盈利的创新型研发药企，大多都会通过提供技术服务、销售试剂等方式创造收入，其中营业收入为0的公司少之又少。但有这样一家科创板上市公司，自2013年成立至今的大部分年份中营业收入为0，且上市两年后其营业收入依旧为0，这家公司就是海创药业。

　　海创药业成立于2013年，是一家专注于癌症和代谢疾病的创新药企。公司的实控人为陈元伟、陈元伦兄弟，合计持有公司24.42%的股份。海创药业于2022年正式登陆科创板，两年来公司核心产品商业化进展缓慢，根据2023年年报显示，海创药业在2023年实现营业收入0元，扣非净利润为-3.25亿元。受此影响其近年的市场表现同样不佳。截至2024年6月20日，海创药业-U(688302.SH)收盘于27.04元，上市以来持续破发，区间涨幅为-37.00%。

　　核心产品曾遭被动撤回

　　在研管线方面，根据公司年报显示，截至2023年年末，公司拥有7项创新药物的在研项目。其中核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)是一款雄激素受体(AR)抑制剂，用于治疗化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　2023年3月，氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请成功获批。不过，在上市进程推进了半年多后，意外发生了。2023年10月，海创药业宣布原料药供应商凯莱英（002821）已自行提交“氘恩扎鲁胺”原料药登记备案的撤回申请，因此海创药业的氘恩扎鲁胺制剂申请也需要撤回。对于撤回原因，凯莱英在对信风(ID:TradeWind01)的回答中，否认了原料药存在问题的可能性，并指出这是其申报策略。

　　不过对于海创药业而言，这意味着公司产生稳定营业收入的时间又需要推迟。尽管有投资机构发表研报称氘恩扎鲁安软胶囊有望于2024年底获批上市，公司高管也对这款产品寄予厚望，在投资者交流会上“信心满满”，然而资本市场还能继续“宽限”海创药业几年呢？

　　2025年后或有退市风险海创药业急需改善业绩

　　海创药业敢于连年零营业收入的原因在于科创板上市和退市规定与主板不同。由于科创板实施注册制，而注册制下未盈利的公司也可以上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》(以下简称“第五套上市标准”)：

　　第五套上市标准对研发型企业上市时的营业收入不做要求，只要求预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　可以说，第五套上市标准对未盈利的研发型企业(主要是创新药、医疗器械企业)十分友好，所以海创药业能够在2022年4月12日登陆于科创板。不过这并不意味着通过第五套上市标准的公司可以一直亏损下去，因此退市制度对这类企业作出特别提示：“研发型上市公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用上述财务退市标准。”

　　这意味着，海创药业自2022年上市起的第四个完整会计年，即2025年的营业收入还是低于1亿元且扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值的话，海创药业公司股票将会被ST。连续两年，会被终止上市。

　　而2024年已经是海创药业进入上市后的第三个会计年度了，今年一季报海创药业的营业收入仍为0元且扣非净利润为-5271.89万元。随着四年宽限期限逼近，海创药业能否在2025年结束前拥有稳定的营业收入并实现扭亏为盈，与投资者持有的公司股票是否会被实施退市警示可谓是息息相关。

　　此外，注意到，在这艰难时刻，海创药业近期还出现了重大人员变动。5月24日晚间，海创药业发布公告称，公司首席医学官暨核心技术人员郭宏先生近日因个人原因申请辞去所任职务并办理完成离职手续，离职后不再担任公司的任何职务。辞职时距离他担任该职务还不到两年时间。可以说，当前海创药业面临的困境不可谓不大，留给公司的时间已非常紧迫。

来源：证券之星

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