推动“原料药+制剂”一体化布局 昂利康2023年度净利润约1.38亿元 同比增加8.7%
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4月19日,昂利康(002940)(002940)紧扣2023年行动框架总体思路,立足生产经营和发展布局,砥砺前行。2023年,公司实现营业收入16.26亿元,同比增长3.66%;归属于上市公司股东的净利润1.38亿元,同比增长8.70%;拟向全体股东每10股派利2.1元(含税)。
昂利康拥有完整的业务产业链,在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha酮酸、吸入式麻醉等产品线上,已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链;在以植物甾醇为起始物料的基础上,打通了甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素D系列产品和植物源胆酸系列产品一体化的产业链平台。
目前国内医药生产企业众多,竞争较为激烈,公司始终坚持将研发作为企业的核心发展动力,注重业内合作,立足于开发具有临床价值的优质产品。经过多年的发展,在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药、心血管类制剂、吸入式麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上均具有显著优势。
报告期内,公司的研发战略从“有特色的仿制药”逐步转向“有特色的仿制药——改良型新药——创新药”的过渡。
2023年,公司研发支出达1.72亿元,同比增长53.05%,占同期营业收入的10.60%。
在新产品研发方面获得多款药品注册证书,,在一致性评价工作方面,头孢拉定胶囊已通过一致性评价,头孢氨苄胶囊已申报注册。
报告期内,公司兽药研发加快推进,三款中兽药和七款化药进入药学研究阶段,截止本报告披露日,两款化药已启动BE,异氟烷、马来酸依那普利片和西咪替丁片三个品种获得兽药产品批准文号批件;此外,公司与中国农业大学启动了宠物用创新型疫苗的研发。
报告期内,公司16项发明专利获得授权,3项实用新型专利获得授权;截至报告披露日,公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等4个制剂品种、头孢羟氨苄原料药等22个原料药品种完成药品再注册。
昂利康是国内最早掌握酶法技术的口服头孢类原料药生产厂家之一;也是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一;公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,苯磺酸左氨氯地平片在国内具有较高的市场占有率;公司是国内吸入式麻醉原料药和制剂一体化的主要生产企业;公司是国内较早以植物甾醇生物发酵所得产品为起始原料生产甾体药物中间体的企业,是国内首家实现植物源胆固醇规模化生产的企业,在抗雄性激素中间体、植物源胆固醇、植物源维生素D系列等细分领域已取得行业领先地位。
头孢原料药业务领域方面,公司继续巩固与川宁生物(301301)的战略合作,确保核心母核7-ADCA的稳定供应,保障了口服头孢原料药业务的快速增长,2023年,公司头孢类口服原料药销量较上年同期增长约35%。
报告期内,吸入用七氟烷已完成7省挂网,复方α-酮酸片已完成6省挂网并且株洲联盟药品集采接续扩围中选,替格瑞洛片已完成3省挂网,对其他集采已中选品种的则加快产品销售力度,头孢类制剂销量较上年同期增长约37%。酮酸原料药业务保持稳定。
报告期内,公司完成了对科瑞生物控股权的收购,同时完成了对科瑞生物经营管理层的改选,在巩固其抗雄性激素中间体业务和植物源胆固醇业务优势地位的同时,25羟基维生素D3业务已实现对海外客户的供货。
目前,公司子公司昂利泰、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业分别被评为国家级专精特新“小巨人”企业和湖南省、江西省、福建省级专精特新企业。
报告期内,公司组建了合成生物学的产业化平台锦和生物,以现有的酶法和发酵技术平台为依托,寻求在抗生素原料药、甾体化合物两大主要方向开展对新的合成路线的研究和探索;报告期内,公司子公司动保科技已完成了一期项目的建设,片剂和吸入式麻醉剂两个车间已通过兽药GMP认证,二期项目已进入论证和前期准备阶段,产品文号申报开始启动;报告期内,公司募投项目“年产21.7亿片(粒、支、袋)制剂生产基地建设项目(一期)”固体制剂生产线通过药品GMP现场符合性检查,原料药谷维素通过药品GMP符合性检查,子公司海西药业原料药七氟烷、吸入用七氟烷相关生产线通过GMP符合性检查。
随着医药监管力度加大和行业竞争的加剧,具有核心竞争力的优势企业将继续保持领先地位。目前公司通过加快新产品开发力度,推动“原料药+制剂”一体化布局,继续保持良好的发展态势。
来源:全景网
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