万邦医药非最终灭菌冻干制剂再次通过欧盟GMP现场检查

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　　近日，万邦医药（301520）收到了荷兰Health and Youth Care Inspectorate签发的GMP现场检查最终报告、检查关闭信及GMP检查证书，这标志着万邦医药非最终灭菌冻干制剂再次通过欧盟GMP现场检查。

　　2024年3月19日至22日，万邦医药注射剂生产线4接受了来自荷兰Health and Youth Care Inspectorate检查组的Mari lle Karin Bouma女士、Gerrit Johannes van Ringen先生以及Margot Lambertine Wilhelmina Camp女士对无菌制剂产品注射用帕瑞昔布钠为期3天的GMP现场检查。

　　注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。本次检查通过标志着公司的GMP生产质量管理体系再次得到国际权威药监机构的认可，对公司国际化具有里程碑意义。

　　在本次动态生产检查中，检查组聚焦生产现场、实验室、公用系统以及质量体系管理文件，对公司的厂房设施及设备、物料、生产、质量控制等各个方面，进行了全面、严谨、专业的检查。

　　经过充分的迎检准备工作，公司各个部门在为期3天的迎检期间高度配合，充分发挥自身优势，每日检查结束后及时汇总当天问题，制定整改计划以及迎检策略，一步步的审核，充分发挥万邦人认真、钻研的工作态度，赢得了检查官的高度评价。

　　多年来万邦医药始终秉持“质量第一，客户至上，全面管理，持续改进”的质量方针，积极理解、执行GMP、EU GMP、cGMP 及相关附录，并充分参考ICH、WHO、PIC/s及各类指南要求，不断提升质量管理体系，持续对标世界一流标准，推进公司质量体系与国际接轨。

　　未来，万邦医药将继续完善质量管理体系，为更多国际化产品实现商业销售做好充分准备，发挥协同效应，以更高标准服务全球患者，为更多大众提供更优质、更可及、更可负担的产品与服务。

来源：万邦医药官网官微

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