津药药业子公司新药获批
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讯(王珞)津药药业(600488)一个月内“梅开二度”,继吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市后,公司旗下又一款吸入制剂产品传来利好消息。4月24日晚间,津药药业发布公告称,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。
据了解,吸入用复方异丙托溴铵溶液为国家医保乙类药品,是由异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。在国内,该药品具有上亿元市场规模。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2021年、2022年吸入用复方异丙托溴铵溶液国内销售额分别为4.40亿元、1.66亿元。
根据Frost&Sullivan数据显示,2017-2021年,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从125亿元增长到195亿元,年复合增长率为12%。随着仿制药的陆续上市,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将维持稳健增长态势,预计到2025年和2030年分别增长至239亿和276亿元。而全球吸入制剂市场规模预计到2025年和2030年分别增长至293亿和337亿美元。
资料显示,全球吸入制剂市场集中度较高,由葛兰素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰三巨头主导。我国吸入制剂市场仍是进口领先,但随着知名药企加入、国家集采推动,国产化正在加速。
津药药业早已开始布局这个百亿赛道,自2022年起,公司旗下陆续有吸入制剂产品获批上市。截至目前,津药药业旗下获批的吸入制剂产品包括吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液。
近年来,津药药业以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心,在“原料药+制剂”全产业链上纵深发展,布局若干条产品管线。在制剂方面,包括口服固体制剂、外用软膏制剂、无菌注射制剂、眼用制剂、吸入制剂等。这些将推动津药药业可持续健康发展,并对公司业绩带来积极影响。
来源:中证网
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