天士力新款男科用药盐酸达泊西汀片获批注册

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　　上证报中国证券网讯 7月8日晚间，天士力（600535）发布公告称，公司近期又有一款男科用药获得药品注册证书，进一步丰富了公司男性健康产品管线，将为公司销售增长带来积极作用。

　　公告称，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，能结合阻断突触前膜上的5-羟色胺再摄取受体，增加突触内5-羟色胺浓度，达到延迟射精的功效。盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特点，为临床治疗早泄中最常用的药物。《早泄诊断与治疗指南》（2022中华医学会男科学分会）等权威指南和专家共识推荐达泊西汀用于早泄治疗。盐酸达泊西汀原研药于2009年2月在瑞典首次获批上市，2010年12月批准进口上市。

　　米内网数据显示，2023年，盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元。天士力公告表示，盐酸达泊西汀片获得药品注册证书，视同通过一致性评价，公司形成了ED（勃起功能障碍）治疗他达拉非片（5mg、10mg、20mg）和PE（早泄）治疗盐酸达泊西汀片（30mg、60mg）的男科系列产品。

　　据了解，在2020年的第二轮全国药品集采中，天士力是他达拉非投标的第一顺位中标企业。天士力此次新品获批，使公司的男性健康产品管线得到进一步丰富，将有助于公司未来的销售增长。（张海英）

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