智翔金泰2023年研发投入6.20亿元 同比增长36.50%
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智翔金泰4月29日晚间公布的2023年报显示,去年公司研发投入超过6.20亿元,较上年同期增加36.50%。随着公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入。
据了解,2023年3月,公司核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症NDA获得受理,为公司首款申报新药上市产品,也是国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物;截至目前,其中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段,产品商业化在即。核心产品GR1801已完成III期临床入组,GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床,GR2001已申请EOP2沟通,其他在研产品均取得重要阶段性进展。同时,公司坚持源头创新驱动,报告期内2款具有前瞻性、创新性的产品进入在研管线,管线梯度进一步丰富。
产能及商业化准备方面,抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增20,000L的生物发酵产能,可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产,以及提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力;基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,团队建设将会持续稳步推进,以满足上市产品的商业化推广需求。
此外,公司还持续提升研发团队建设,加强技术人才引进,提高团队的科研能力,建立了一支创新、高效的研发、商业化及管理团队,为实现公司的战略目标提供人力资源保障。截至报告期末,公司研发人员数量419人,同比增长21.8%。
来源:上海证券报·中国证券网
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