艾迪抗艾双子星亮相慕尼黑2024国际艾滋病大会

小枫来为解答以上问题。艾迪抗艾双子星亮相慕尼黑2024国际艾滋病大会,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　伴着夏日的热浪和全球公共卫生领域的热情，第25届国际艾滋病大会（AIDS 2024）于7月22日在德国慕尼黑隆重开幕。

　　国际艾滋病大会自1985年创办以来已成为全球规模最大的艾滋病领域世界大会，这场为期五天的国际盛会，汇集了来自世界各地的超过15000名科学家和专业人士，共同探讨艾滋病防治的最新进展和挑战。

　　大会以“以人为本”（Puts People First）为行动理念，强调健康服务的多样性，致力于提升HIV/AIDS人群的生活质量，通过全球合作和创新，共筑一个无艾的未来。

　　在这场大会上，近1000项研究成果通过口头报告和壁报展示的方式与参会者分享。艾迪药业向全球专家和学者展示了自主研发的抗艾新药艾诺米替（复邦德 ）的一项Ⅲ期临床研究（SPRINT研究）和艾诺韦林（艾邦德 ）的一项群体药代动力学研究的最新成果，得到了与会专业人士和同行对艾迪在HIV感染防治领域所作贡献的高度认可。这不仅展示了国产抗艾新药在国际舞台上的竞争力，也为HIV人群的治疗提供了更多选择。

　　研究一：艾诺米替经治转换Ⅲ期临床研究（SPRINT研究）【1】

　　由我国首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授团队牵头的一项随机双盲对照多中心三期临床研究，比较了以国产新一代NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）艾诺韦林为基础的艾诺米替片与以INSTI（整合酶抑制剂）艾维雷韦为基础的艾考恩丙替片，治疗经治获得病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。

　　该项研究支持艾诺米替片用于既往获得病毒学抑制的HIV人群转换治疗，并且在体重、血脂控制，降低ASCVD风险等方面有明显获益。

　　体重方面，48周结果显示：艾诺米替组体重增加显著低于艾考恩丙替组（1.16 VS 2.05 kg)。

　　血脂代谢方面，艾诺米替组患者的血清血脂持续降低，而艾考恩丙替组的血脂显著升高。第48周，与基线相比的治疗差异（ETDs）变化分别为：LDL-C为-0.39 mmol/L，非HDL-C为-0.69 mmol/L，TC为-0.84 mmol/L，TG为-0.98 mmol/L。

　　动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险方面：第48周时，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险相关血脂异常的发生率在艾诺米替组上有所下降，在艾考恩丙替组上有所上升。

　　SPRINT研究证实经治患者转用艾诺米替后可有效提高生活质量，临床专家能够更好地关注HIV人群的个体化需求，在确保临床疗效的前提下，又满足患者对更好生活质量的向往。

　　研究二：艾诺韦林在HIV人群中的群体药代动力学及暴露—效应分析【2】

　　该研究分析了341名接受艾诺韦林方案的HIV-1成人数据，并汇总艾诺韦林Ⅰ期和Ⅲ期临床试验的血药浓度-时间数据，用于群体药代动力学（PopPK）模型的开发，从而利用该模型分析药物暴露与有效性/安全性的关系。

　　研究结果显示，艾诺韦林符合二室模型一级消除动力学并支持已批准的150mg每日一次剂量用于临床。年龄、性别、肝功能及其他预设协变量对其PK无明显影响，意味着无需根据上述人群基线特征调整药物剂量。艾诺韦林标准化的剂量方案，减少患者的顾虑并均可获得相同的疗效，从而使其更专注于生活。

　　在本届国际艾滋病大会（AIDS 2024）上，艾诺米替在经治转换人群中的III期临床试验（SPRINT研究）研究结果的成功亮相，展现了艾迪药业在提升抗艾药物治疗效果，以及提高HIV人群生活质量方面的不懈追求。

　　此次大会的成功召开，标志着全球艾滋病研究进入了一个新的阶段，也彰显了艾迪药业在全球抗艾事业中的重要地位。让我们期待更多科学家和医学工作者携手共进，为艾滋病的防治事业贡献更多智慧和力量。

　　参考文献：

　　[1] Zhang F, Wu H, Ma P, et al. Noninferior efficacy, reduced weight gain, and improved lipid metabolism of switch to ainuovirine- versus boosted elvitegravir- based regimen in virologically suppressed people living with human immunodeficient virus 1: the 48-week results of the SPRINT trial [C]. The 25th International AIDS Conference, 2024.

　　[2] Bin Su, Xiaoxu Han, Jin Sun et al. Population pharmacokinetics of ainuovirine and exposure-response analysis in the People Living wih HIV [C]. The 25th International AIDS Conference, 2024.

　　关于艾邦德 （艾诺韦林片）和复邦德 （艾诺米替片）：

　　艾邦德 （艾诺韦林片）于2021年6月获批上市，是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年，《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》将艾诺韦林正式纳入指南治疗方案目录。复邦德 （艾诺米替片）于2022年12月获批上市，是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药，在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定，组成复方制剂。

　　关于复邦德 SPRINT研究：

　　SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验，主要评估艾诺米替对比艾考恩丙替治疗经治获得病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。此研究纳入762例经一种非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）联合两种核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）治疗至少12个月的HIV成人，入组后分别接受艾诺米替和艾考恩丙替治疗，为期96周。

　　关于艾迪药业：

　　艾迪药业是一家致力于探索、研发创新性化学药物以及人源蛋白产品的创新型制药企业。目前核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，累计拥有授权专利30项。两款创新药艾邦德 （艾诺韦林片）和复邦德 （艾诺米替片）已获批上市，全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片，于2024年1月获得药物临床试验批准，现已完成Ⅰ期临床试验。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。通过布局开发系列抗病毒新药管线，力求为患者提供更为全面多元的产品选择，形成产品集群，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。

　　以上研究内容均整理自公开发表论文，不代表艾迪药业观点或立场。仅供医学专业人士学习、交流及分享，不构成商业推广或治疗建议。如有治疗需求，请联系专业医师。

来源：艾迪药业官微

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