普利制药：向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料标准

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　　上证报中国证券网讯8月6日，普利制药（300630）向美国药典委员会(USP)捐赠了钆特酸葡胺原料药标准。

　　美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention,以下简称USP)是一个独立的、以科学为基础的非盈利组织，它负责为全球范围内生产、分销和使用的药品、食品成分以及膳食补充剂制定标准。USP关于药品的各论(Monographs)在美国受到食品药品监督管理局(FDA)的强制执行。

　　普利制药表示，本次向美国药典标准捐赠的钆特酸葡胺原料标准，成功地填补了该标准的空白，更彰显了中国企业在国际标准制定的影响力和话语权不断增强。

　　普利目前已拥有超过110项专利技术，并成功获得了产品批准文号354个，包括境内化学药批文96个，欧美等境外制剂生产批件有159个，原料药生产批准及备案文号85个，药用辅料生产批准及备案文号14个。

　　值得一提的是，在2023年，公司荣获了9项美国药品批件，在全国范围内位居第二。进入2024年以来，普利制药继续保持强劲的发展势头，再次获得9项美国药品批件，进一步巩固了其在行业内的领先地位。目前，公司已有超过40个产品成功在欧美地区的30多个国家和市场上市销售，实现了广泛的国际覆盖。

　　普利制药始终秉持国际化和智能化的战略目标，构建了具备高质量管理水平的原料药、固体制剂及注射剂生产基地。近年来，普利制药多次顺利通过WHO、欧盟及FDA的cGMP认证，彰显了其在药品生产质量管理方面的卓越实力与持续进步。

　　展望未来，普利制药将继续秉持“先进高端制造,面向国内国际”的理念，不断加强研发创新，优化产品品质，以满足全球患者的需求，推动中国医药产业迈向更广阔的国际舞台。(黄智勇)

来源：上海证券报·中国证券网

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