津药药业二丙酸倍他米松原料药获CEP证书 拓宽国际市场空间
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小枫来为解答以上问题。津药药业二丙酸倍他米松原料药获CEP证书 拓宽国际市场空间,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
5月8日晚,公司再传喜讯,收到欧洲药品质量管理局签发的关于二丙酸倍他米松原料药的CEP证书(欧洲药典适用性认证证书)。这意味着,该原料药符合欧洲药典的质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。
据悉,二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂,具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效,临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗,如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等。
CEP是全球门槛最高的药品认证之一,也是药品进入欧盟市场的通行证,素来有欧洲市场的“绿卡”之称。CEP不仅被所有欧盟成员承认,且被其他签订了双边协定的国家认可,如加拿大、澳大利亚等。此次,公司生产的二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书,表明欧洲规范市场对该产品质量的认可和肯定,为该产品参与全球高端市场竞争开启了康庄大道,进一步打开销售市场增量空间,对企业未来业绩有积极影响。
稿件:津药药业(600488)董事会办公室、上海证券报·中国证券网
来源:津药药业官微
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