博瑞医药披露BGM0504注射液相关临床数据

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　　上证报中国证券网讯8月26日晚间，博瑞医药披露BGM0504注射液相关临床数据。相关信息显示，公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂——BGM0504注射液在中国2型糖尿病受试者中开展的II期临床试验(CTR202232464)达到首要终点和关键次要终点，展现出降糖/减重的综合代谢获益。

　　 BGM0504注射液已完成的II期临床试验(CTR202232464)是一项在中国2型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多次给药剂量递增研究，阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0mg。本项研究共纳入64例中国2型糖尿病受试者(基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)8.0%，平均体重76kg，各组基线特征基本均衡)。II期试验初步结果显示，每周给药1次BGM0504注射液目标剂量5mg、10mg、15mg剂量组受试者给药14-18周(BGM0504注射液不同剂量组滴定给药期2-6周/司美格鲁肽注射液滴定给药期6周+目标剂量给药12周-BGM0504注射液5mg/10mg/15mg以及司美格鲁肽注射液1.0mg)后的整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著改善，明显优于安慰剂组，且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液也展现出很好地可比性。

　　需要注意的是，BGM0504注射液为研究中的药品，尚未在中国获批。(宁晖)

来源：上海证券报·中国证券网

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