赛诺医疗：子公司“自膨式颅内药物涂层支架系统”获得国家药监局审批，并已提交注册申请
导读 小枫来为解答以上问题。赛诺医疗：子公司“自膨式颅内药物涂层支架系统”获得国家药监局审批，并已提交注册申请,这个很多人还不知道，现在...
小枫来为解答以上问题。赛诺医疗：子公司“自膨式颅内药物涂层支架系统”获得国家药监局审批，并已提交注册申请,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
8月27日消息，赛诺医疗披露投资者关系活动记录表显示，子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗（002173）器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过，该产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理，创新医疗器械提交注册申请后，通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批。此外，公司在海外累计获得了近50个注册证，包括欧盟的CE、美国的510(k)等。公司海外销售主要集中在冠脉产品，近两年仍处于布局阶段。
来源：金融界
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