首款国产银屑病治疗药物获批 智翔金泰1类新药金立希给治疗带来新希望

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　　8月27日，据重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)官方消息，公司自主研发的创新药物——1类新药赛立奇单抗注射液(商品名称为金立希)，已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》，标志着该药物正式获得批准上市，其适应症聚焦于中、重度斑块状银屑病的治疗，为患者带来了新的治疗希望。

　　截至目前，智翔金泰对于其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希)的具体定价尚未对外公布。然而，公司在该药物的商业化进程上已迈出坚实步伐，提前布局了全面的生产准备。根据智翔金泰2023年度财务报告，公司已构建起包括24400L(由12个2000L和2个200L反应器组成)的抗体原液生产能力，并配备了双制剂生产线，以确保产品供应。此外，抗体产业化基地的二期建设项目已正式启动，计划引入不锈钢生物反应器与配套储液系统，预计投产后将新增40000L的生物发酵产能，进一步扩充产能规模。

　　赛立奇单抗注射液的市场潜力不仅限于已获批的中、重度斑块状银屑病治疗领域。值得注意的是，该药物针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(即强直性脊柱炎)的新药上市申请已于2024年1月获得NMPA药品评审中心的受理，并正处于紧张的评审阶段。同时，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息，赛立奇单抗还在积极推进中轴型脊柱关节炎的Ⅲ期临床试验，以及活动性狼疮性肾炎的Ⅱ期临床试验，不断拓展其适应症范围。

　　智翔金泰自2015年成立以来，专注于抗体药物的研发、生产与销售，董事长兼法人单继宽带领企业于2023年6月在科创板成功上市。尽管公司在上市初期曾因缺乏主营业务收入、净利润及商业化产品而被戏称为“三无公司”，且2023年度净亏损达到8.01亿元，但其通过持续的研发投入与产能建设，正逐步向商业化转型迈进。

　　面对资金压力，智翔金泰在招股书中坦言，其资金主要来源于新增的银行贷款及股权融资，这些资金被有效运用于支持公司的研发管线拓展、生产基地建设及日常运营。随着赛立奇单抗等创新药物的逐步上市，智翔金泰有望迎来业绩的显著增长，摆脱“三无”标签，实现跨越式发展。

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来源：金融界

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