10CM涨停!通化金马口服阿尔茨海默病药申报上市,公司回应:走绿色通道的话,最快半年上市

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  8月29日,通化金马(000766)股价涨停,截止收盘报14.54元/股,总市值为140.5亿元。

  消息面上,8月29日,据国家药监局药品审评中心官网,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片申报上市,这是一款潜在的国产口服阿尔茨海默病(AD)新药。

  有媒体以投资者身份联系了通化金马的投资者关系部门,询问琥珀八氢氨吖啶片上市时间。该公司相关人士表示,“要等国家药监局审核之后,也得过一段时间,要审批资料之类的”“如果(实现走)绿色通道的话,最快也是半年”。

  通化金马此前公告显示,其琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。

  公开资料显示,阿尔茨海默病致病机制复杂,存在着多种假说,现阶段治疗阿尔茨海默病的中国市场常用药物包括胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲)和兴奋性氨基酸受体拮抗剂(如美金刚)。在过去的十几年里,在胆碱酯酶抑制剂领域,一直无新的原研药品上市。

  近日,通化金马还发布了2024年半年报,今年上半年,该公司实现营业收入6.49亿元,同比下降10.89%;实现归属于上市公司股东的净利润为1246.83万元,同比增长15.69%;实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为640.14万元,同比下降16.96%。

来源:金融界

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