普蕊斯获30家机构调研：公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能（附调研问答）

小枫来为解答以上问题。普蕊斯获30家机构调研：公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能（附调研问答）,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　普蕊斯（301257）9月13日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年9月12日接受30家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：公司在SMO行业具体有哪些竞争优势？

　　答：公司在行业竞争中具备以下多种优势： ①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借专业化的服务能力，成为默沙东、罗氏、强生、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商。截至2024年6月30日，公司已累计承接超过3,200个国际和国内临床项目，并累计推动170余个产品在国内外上市。 ②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。 ③截至2024年6月30日，公司拥有员工4,652人，累计服务930余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国190多个城市，具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求。 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力，能够高效的执行临床试验现场管理服务，同时管理层多具备10年以上行业从业经验，多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历，深刻理解医药研发流程及管理体系，保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能。

　　问：公司目前客户订单结构占比如何？

　　答：公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类，其中CRO主要以跨国CRO为主。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

　　问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？

　　答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024年上半年，公司共接受40次NMPA核查、1次FDA核查及3次EMA核查，均无重大发现。 公司管控措施和方法主要有四个方面：①首先，公司以建立的270余份临床试验标准操作规程SOP及负面清单为核心；②持续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格； ③公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；④提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的合规性与高质量。

　　问：2024年上半年公司新招人员的学历及专业情况？

　　答：SMO的服务人员需要拥有临床医学、药物化学、药物制剂、护理学等与SMO服务紧密相关的专业背景，以及满足四、六级英语的要求。新人需历经1-3月培训周期，完成内部GCP、各类法规及新药研发专业课程及相关操作技能等课程的培训并通过内部考核，且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理能力。

　　问：公司信息化赋能主要体现在哪？

　　答：公司借助信息化手段持续优化业务系统，持续融合创新技术，实现业务智能化转型和升级，进而提升项目执行效率。公司依托在SMO行业多年的项目积累，通过公司实时更新的数据库及自主研发的大数据建模系统，充分利用既往项目的执行数据，把耗时数月的临床试验执行策略构建时间缩短为1周左右。 信息化和数字化对提高SMO业务效率是有较高价值的。具体而言，公司利用中心启动创新平台，提供更深入的中心要求解读与临床试验方案的分析，可在系统上实现多中心基础文件一键生成，将数百家中心启动文件列表及特殊要求集成存储在一体化平台，缩短调研问询时间，大大减少因重复工作而耗费的中心启动时间，目前可将文件制作效率最高提升约80%;

　　调研参与机构详情如下：

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名中信建投基金基金公司--交银施罗德基金基金公司--前海开源基金基金公司--华安基金基金公司--南方基金基金公司--国投瑞银基金基金公司--天弘基金基金公司--富荣基金基金公司--工银瑞信基金基金公司--平安基金基金公司--摩根士丹利基金基金公司--易方达基金基金公司--海富通基金基金公司--湘财基金基金公司--红土创新基金基金公司--红塔红土基金基金公司--诺安基金基金公司--东北证券证券公司--东方证券证券公司--信达证券证券公司--兴业证券证券公司--国海证券证券公司--招商证券证券公司--长江证券证券公司--人保资管保险公司--泰康资管保险公司--先锋基金海外机构--国君资管其他--清池资本其他--睿郡资产其他--

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来源：同花顺iNews

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