科伦药业新药获批抢食20亿市场 非输液产品高速增长营收占比45.7%

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　　输液产品龙头科伦药业（002422）(002422.SZ)在生殖健康领域再获一款仿制药上市。

　　9月18日上午，科伦药业发布公告称，公司的化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

　　这是国内第3款“地屈孕酮片”的仿制药上市，科伦药业表示，这将有助于提升公司在生殖健康领域的管线竞争力。地屈孕酮片为国家医保乙类品种，2023年中国销售为20.5亿元。

　　记者注意到，科伦药业靠输液产品起家，其创始人刘革新也被市场称为“输液大王”。随着业务的拓展，近年来，科伦药业的非输液产业营收增速较快，2024年上半年，非输液产品实现营收54.09亿元，营收占比提升至45.73%，首次超过输液产品。

　　国内第3家地屈孕酮片获注册批准

　　科伦药业生殖健康领域片剂再多一款产品。

　　根据最新发布的公告，科伦药业的化学药品“地屈孕酮片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药剂型为片剂，规格10mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20244872。

　　据了解，地屈孕酮片为雅培开发，已在100多个国家获批上市，用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病。目前其已被国内外权威指南推荐广泛用于多种妇产科疾病，为国家医保乙类品种，2023年中国销售为20.5亿元。

　　记者注意到，在科伦药业之前，国产厂家已经有两款“地屈孕酮片”的仿制药上市。

　　去年6月26日晚，从事特色原料药和医药中间体的奥锐特（605116）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》，首个国产地屈孕酮上市。根据奥锐特年报数据，上市当年，这一产品销售8985万元，2024年上半年，这一产品销售金额攀升至9247.59万元，半年销售额接近1亿元。

　　2024年2月19日，国家药品监督管理局官网显示，杭州和泽坤元药业的地屈孕酮片获批上市，并视同通过一致性评价，成为国内第二家获批的地屈孕酮片仿制药。

　　科伦药业的公告显示，生殖健康为公司重点核心领域，本次地屈孕酮片为国产前3家获批，将提升公司在该领域的管线竞争力。

　　非输液产品营收首次超过输液类

　　科伦药业被市场熟知，源于其专注于输液产品，其创始人刘革新也因此被称为“输液大王”。

　　2016年之后，科伦药业子公司川宁生物（301301）和科伦博泰相继成立，分别布局抗生素中间体和创新药领域，后刘革新拆分川宁生物和科伦博泰，分别于2022年12月和2023年7月上市。

　　公开资料显示，科伦药业2010年登陆资本市场，2015年以来，公司输液产品年产销量在40亿瓶左右，市占率40%左右，稳居中国市场第一。2023年，公司的输液业务第二次破百亿，实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.6%。

　　业绩方面，2010年上市后，科伦药业业绩较为波动。2013年开始，公司归母净利润曾连续四年下滑，2017年止跌回升，并在2018年达到12.13亿元高点，但随后又两连降，2020年为8.29亿元。

　　2021年以来，科伦药业的营业收入和归母净利润实现持续双增。2021年至2023年，科伦药业分别实现营业收入172.8亿元、190.4亿元、214.5亿元，同比增长4.94%、10.19%、12.69%；净利润11.03亿元、17.05亿元、24.56亿元，同比增长32.94%、54.67%、44.03%。

　　8月28日晚间，科伦药业发布2024年半年度报告。今年上半年，科伦药业实现营业总收入118.27亿元，同比增长9.52%；实现归母净利润18亿元，同比增长28.24%；实现扣非净利润17.53亿元，同比增长29.78%。该业绩创下科伦药业历年来同期新高纪录。

　　科伦药业表示，上半年利润增长的主要原因有三方面，一是公司加大市场开发，并持续优化输液和非输液制剂的产品结构，利润同比增加；二是上半年原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，利润同比增加；三是公司持续优化融资结构，有息负债规模和融资利率下降，财务费用减少，实现利润同比增加。

　　根据半年报，上半年，公司的输液产品实现营收46.67亿元，营收占比为39.46%；非输液产品营收54.09亿元，营收占比为45.73%，非输液产品营收首次超过输液产品。此外，创新药业务方面，上半年，科伦博泰实现归母净利润3.1亿元，同比首次扭亏为盈。

来源：长江商报

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