悦康药业：“注射用羟基红花黄色素A”等三个产品在CDE审评阶段
导读 小枫来为解答以上问题。悦康药业：“注射用羟基红花黄色素A”等三个产品在CDE审评阶段,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！ ...
小枫来为解答以上问题。悦康药业：“注射用羟基红花黄色素A”等三个产品在CDE审评阶段,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
5月20日讯(记者刘小菲)悦康药业今日盘后发布投资者关系活动记录表。
其中提到1类新药的申报进展，悦康药业称，治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请，进入NDA审评阶段。目前以上三个产品在CDE审评阶段。
悦康药业还表示，公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究，该品种发明专利已获得授权。悦康药业称，YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。以前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因为靶标，可从“源头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋白的表达，从而发挥药理作用，实现治疗疾病的目的。使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术，提升药理活性，延长药物作用周期，极大提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。
来源：中国网财经
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