亚虹医药获2家机构调研：PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年上半年获得上市批准（附调研问答）
小枫来为解答以上问题。亚虹医药获2家机构调研：PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年上半年获得上市批准（附调研问答）,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！
亚虹医药5月30日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年5月29日接受2家机构调研，机构类型为证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
问：APL-1702何时获批？商业化团队组建情况如何了
答：公司已于近日公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理，关于后续进展，公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。 公司非常看好这个品种的市场潜力，为了更好专注APL-1702商业化和扩大妇科管线，公司于2024年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗，团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。
问：APL-1702的市场空间有多大
答：根据弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计患者人数将持续增加。 APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择，提高治疗可及性，有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
问：APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验目前什么进展
答：PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验（以下简称“ANTICIPATE”）已经完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。Anticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示：APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组，18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR，为7/18（39%）；替雷利珠单抗单药治疗组，14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR，为3/14（21%）。
问：APL-1706什么时候获批
答：PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并期望于2025年上半年获得上市批准。 APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率;
调研参与机构详情如下：
来源：同花顺iNews
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