安体舒通的说明书（安体舒通说明书）

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1、【批准文号】 国药准字H46020690【通用名称】 螺内酯片 安体舒通【英文名称】 Spironolactone　Tablets【生产企业】 海南海神同洲制药有限公司【功效主治】 （1）水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。

2、也用于特发性水肿的治疗。

3、（2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物。

4、（3）原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。

5、（4）低钾血症的预防 【化学成分】 主要成分：螺内脂，化学名：17-羟基-3-氧-7-(乙酰硫基)-17-孕甾-4-烯-21-羧酸--内酯。

6、分子式：C24H32O4S， 分子量:416.57【药理作用】 本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。

7、作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。

8、由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。

9、另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

10、【药物相互作用】 1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。

11、2雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。

12、3非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。

13、 4拟交感神经药物降低本药的降压作用。

14、5多巴胺加强本药的利尿作用。

15、 6与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。

16、7与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L【不良反应】 1常见的有：①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。

17、即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。

18、2少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可【禁忌症】 高钾血症患者禁用。

19、【用法用量】 1成人①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。

20、以后酌情调整剂量。

21、②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。

22、③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。

23、不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。

24、④诊断原发性醛固酮增多症。

25、长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。

26、短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。

27、老年人对本药较敏。

28、2小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。

29、最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

30、【药品储藏】 密封，置干燥处保存。

31、【注意事项】 1下列情况慎用：①无尿；②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；④低钠血症；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒；⑥乳房增大或月经失调者。

32、2给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。

33、如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。

34、3用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。

35、4本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。

36、与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。

37、在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。

38、在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。

39、5用药期间如出现高钾血症，应立即停药。

40、6应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。

41、7对诊断的干扰：①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法：②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾；尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

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